Zentrale Auditierung & Zertifizierung
Wir auditieren Sie einmal zentral – neutral, ISO-basiert und kundenübergreifend anerkannt. So sparen Sie sich wiederholte Einzel-Audits durch verschiedene Auftraggeber.
Weniger Audits. Mehr Qualität für Ihre Kunden
Als Dienstleister auditieren und qualifizieren wie Sie – einmal neutral, unabhängig und professionell.
Ihre Vorteile auf einen Blick
- Ein Audit - viele Kunden
- Stärkere Außenwirkung & Qualitätssiegel
- ISO9001 / GxP zertifiziertes Netzwerk
- Deviation / CAPA Management
- Zugang zu neuen Kunden
- Zentraler Ansprechpartner & Prozessunterstützung
- Weniger Kunden Audits
- kontinuierliches Monitoring
Unser Ansatz: Weniger Audits. Mehr Qualität. Voller Service.
MediPharma Connect – Qualität neu gedacht.
In einer Branche, in der Audits, Dokumentation und Compliance zum Alltag gehören, denken wir einen Schritt weiter: MediPharma Connect ist das erste Unternehmen, das ein ISO 9001-zertifiziertes Netzwerk qualifizierter Dienstleister im pharmazeutischen Umfeld aufbaut – zentral gesteuert, neutral auditiert und kontinuierlich betreut.
Unsere Vision: Eine gemeinsame Qualitätsbasis für alle.
Statt unzählige Einzel-Audits führen wir zentrale Qualifizierungen durch, die von allen Kunden anerkannt werden – transparent, effizient und unabhängig. Mit unserem innovativen Ansatz entlasten wir nicht nur Dienstleister, sondern schaffen auch für Pharmaunternehmen eine völlig neue Form der Qualitätssicherung.
Denn echte Qualität entsteht nicht im Audit – sondern im System dahinter.
CAPA- & Deviation Management
Bei Abweichungen unterstützen wir Sie aktiv: Wir analysieren die Ursachen und erstellen dokumentierte CAPA-Maßnahmen – GxP-konform, nachvollziehbar und einsatzbereit.
Auditberichte auf Abruf
Ihre Kunden benötigen Nachweise? Kein Problem. Unsere standardisierten Auditberichte stehen jederzeit zum Abruf bereit – schnell, vollständig und revisionssicher.
Jährliche Re-Audits & Monitoring
Damit Ihre Zertifizierung dauerhaft gültig bleibt, führen wir regelmäßige Re-Audits durch und übernehmen das laufende Monitoring Ihrer qualitätsrelevanten Prozesse.
Kundenspezifische Dokumentationen
Wir liefern auf Wunsch spezifische Unterlagen für Ihre Kunden: Qualitätsvereinbarungen, SOP-Checks, Risikoanalysen oder Fragebögen – fertig ausgefüllt und rechtssicher.
Zugang zum MPC-Netzwerk
Als zertifizierter Dienstleister werden Sie Teil unseres geprüften Netzwerks – sichtbar für Pharmaunternehmen, Kliniken und Hersteller, die verlässliche Partner suchen.
Häufig gestellte Fragen
Wie läuft das Audit durch MediPharma Connect ab?
Das Audit erfolgt in zwei Stufen: Zunächst prüfen wir Ihre Dokumente und führen eine strukturierte Selbstbewertung mit Ihnen durch. Anschließend erfolgt – je nach Auditmodell – eine Vor-Ort- oder Remote-Prüfung. Am Ende erhalten Sie einen umfassenden Auditbericht, der von Ihren Kunden anerkannt wird.
Was passiert, wenn bei mir eine Abweichung festgestellt wird?
Kein Problem. Wir unterstützen Sie im Rahmen unseres CAPA-Managements: Sie melden uns die Abweichung und wir analysieren den Fall, dokumentieren ihn und entwickeln gemeinsam mit Ihnen eine geeignete Maßnahme zur Behebung – pragmatisch und lösungsorientiert.
Muss ich mich zusätzlich noch von meinen Kunden auditieren lassen?
In den meisten Fällen nicht. Unsere Auditberichte sind so aufgebaut, dass sie den Anforderungen der Kunden entsprechen. Sollte ein Kunde dennoch ein eigenes Audit wünschen, stellen wir auf Wunsch unsere Berichte bereit – oft reicht das bereits aus.
Wie lange ist meine Zertifizierung gültig?
Die Zertifizierung ist für ein Jahr gültig. Danach erfolgt ein Re-Audit, um die kontinuierliche Qualitätssicherung sicherzustellen. Bei Bedarf bieten wir auch laufendes Monitoring und Unterstützung bei CAPAs an.
Was umfasst das CAPA- und Deviation Management von MediPharma Connect – und warum ist das wichtig?
Unser CAPA- und Deviation Management ist ein wesentlicher Bestandteil unserer Qualitätssicherung: Wenn bei Ihnen eine Abweichung festgestellt wird, können Sie diese einfach über unser CAPA-Portal melden. Wir analysieren die Ursache, dokumentieren den Vorfall GMP-konform und erarbeiten gemeinsam mit Ihnen eine konkrete Korrektur- und Vorbeugemaßnahme (CAPA).
Das Besondere: Unsere kontinuierliche Betreuung schafft dauerhafte Transparenz und Nachvollziehbarkeit für Ihre Kunden.
Dadurch haben Kunden die Gewissheit, dass Qualitätsprobleme nicht nur erkannt, sondern aktiv und systematisch bearbeitet werden – ein entscheidender Faktor, um Kundenaudits deutlich zu reduzieren.